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          解讀《曲靖市全面加強藥品監管能力建設實施方案》

          發布時間:2022-10-21 10:19:00   索引號:    文號:    來源:曲靖市市場監督管理局   

          2022年10月21日,曲靖市人民政府辦公室印發了《曲靖市全面加強藥品監管能力建設實施方案》(曲政辦發〔2022〕94號),現解讀如下。

          一、起草背景和過程

          藥品安全直接關系人民群眾的生命安全和身體健康,是嚴肅的政治問題、基本的民生問題、重大的經濟問題、嚴謹的技術問題。黨中央、國務院歷來高度重視藥品安全工作,將藥品安全納入健全公共安全體系的重要內容加以推進。黨的十八大以來,黨中央、國務院對藥品監管工作作出了一系列重大部署,藥品監管改革深入推進,創新、質量、效率持續提升,醫藥產業快速健康發展,人民群眾用藥需求得到更好滿足。隨著改革不斷向縱深推進,藥品監管體系和監管能力存在的短板問題日益凸顯,影響了人民群眾對藥品監管改革的獲得感。為深入貫徹落實習近平總書記關于“四個最嚴”要求,國務院辦公廳印發了《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》(國辦發〔2021〕16號),省政府辦公廳印發了《云南省人民政府辦公廳關于印發云南省全面加強藥品監管能力建設22條措施的通知》(云政辦發〔2022〕24號),按照市委、市政府要求,市市場監管局牽頭起草了《曲靖市全面加強藥品監管能力建設實施方案》。實施方案的制定對于下一步我市推進藥品監管能力提升工作具有重要指導意義。

          二、主要內容

          《實施方案》主要分為3個部分、20條具體內容。

          (一)總體要求。針對省《22條措施》中提出的目標任務,結合曲靖實際進一步細化了曲靖市監管能力工作的16項任務目標。

          (二)主要任務。一是推進藥品安全治理現代化體系建設。提出了健全法規制度和標準體系、強化監管檢查體系建設、加快構建藥物警戒體系、完善應急管理體系4項任務;二是推進藥品安全監管專業化建設。明確了加強藥品專業化執法機構建設、提升監管執法隊伍專業監管能力、加強審評審批能力建設、加強市級檢驗檢測機構能力建設、提高中藥管理能力、強化分級分類監管、強化稽查辦案能力、強化監管部門協同能力8項任務;三是推進藥品安全監管信息化建設。提出了完善信息化追溯體系、推進藥品監管數字化管理、提升“互聯網+藥品監管”應用服務水平、落實中國藥品監管科學行動計劃等4項任務。

          (三)保障措施。從落實藥品安全工作責任、壓實企業質量安全主體責任、強化經費保障、激勵擔當作為等4個方面提出了要求。

          原文鏈接:曲靖市人民政府辦公室關于印發曲靖市全面加強藥品監管能力建設實施方案的通知  

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